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此指南為有關中成藥製造技術及註冊申請的參考指南，收錄的內容包括中成藥品質標準、中成藥組方原則及方解、中成藥的製造方法、中成藥品質穩定性研究及中成藥品質標準與起草說明案例分析等。
提供製藥基本標準操作程式（SOP）的參考範本，範圍包括機構與人員、廠房設施、物料、檔案與資料管理、生產管理、品質控制及品質保證。
通過學習文件範本，中成藥製造商可對生產流程、品質控制流程、設備人員管理等各方面進行針對性的改善，達到最優良的改善效果。
提供改善香港中成藥行業良好分銷規範的操作程序 (SOP) 參考範本，讓業界瞭解及掌握藥品外包裝及良好分銷（運輸、儲存及配送）的要求、原則及方法等知識，並幫助業界運用所學到的知識，在藥品外包裝、運輸、儲存及配送過程中、優化分銷等環節的質量控制，降低污染、混淆和差錯等風險。
囊括將內地藥品和保健食品市場的政策准入條例，內地政府不同部門如各級藥監局，衞生局等對行業的監管職責和註冊的要求規範等內容。
囊括丸劑、單味顆粒劑、複方顆粒劑、搽劑等安全性總結報告和完整處方內容。
本地中成藥註冊要求以及改善製藥生產質量管理規範標準方面製藥基本標準操作程式（SOP）的參考範本等資料。
