数据库及参考资讯

此指南为有关中成药制造技术及注册申请的参考指南，收录的内容包括中成药品质标准、中成药组方原则及方解、中成药的制造方法、中成药品质稳定性研究及中成药品质标准与起草说明案例分析等。

提供制药基本标准操作程式（SOP）的参考范本，范围包括机构与人员、厂房设施、物料、档案与资料管理、生产管理、品质控制及品质保证。
通过学习文件范本，中成药制造商可对生产流程、品质控制流程、设备人员管理等各方面进行针对性的改善，达到最优良的改善效果。

提供改善香港中成药行业良好分销规范的操作程序（SOP）参考范本，让业界了解及掌握药品外包装及良好分销（运输、储存及配送）的要求、原则及方法等知识，并帮助业界运用所学到的知识，在药品外包装、运输、储存及配送过程中、优化分销等环节的质量控制，降低污染、混淆和差错等风险。

囊括将内地药品和保健食品市场的政策准入条例，内地政府不同部门如各级药监局，卫生局等对行业的监管职责和注册的要求规范等内容。

囊括丸剂、单味颗粒剂、复方颗粒剂、搽剂等安全性总结报告和完整处方内容。

本地中成药注册要求以及改善制药生产质量管理规范标准方面制药基本标准操作程式（SOP）的参考范本等资料。