企業支援計劃
簡介
中醫藥從業員培訓資助計劃 (A1-1, A1-2, A1-3) - 培訓課程提供機構
中醫藥從業員培訓資助計劃 (A1-1, A1-2, A1-3) - 培訓課程報讀者
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改善中醫診所設施資助計劃 (A1-4)
中成藥生產質量管理系統優化資助計劃 (A2)
中成藥生產質量管理系統優化資助計劃 (A2) - 項目申請
中成藥生產質量管理系統優化資助計劃(A2) - 服務提供者登記
中成藥註冊支援計劃 (A3)
中成藥註冊支援計劃 (A3) - 項目申請
中成藥註冊支援計劃 (A3) - 服務提供者登記
改善倉庫管理、物流和服務資助計劃 (A4)
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中成藥生產質量管理系統優化資助計劃 (A2)
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中醫藥從業員培訓資助計劃 (A1-1, A1-2, A1-3)
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中成藥註冊支援計劃 (A3)
改善倉庫管理、物流和服務資助計劃 (A4)

中成藥註冊支援計劃 (A3) - 服務提供者登記

「中成藥註冊支援計劃」下的服務提供者是指能夠提供以下服務的公司/機構:

a) 就HKC 註冊提供相關專業意見,搜集及撰寫一般資料、安全性資料、成效性資料及品質性資料等顧問服務;或

b) 就HKC 註冊為有關中成藥產品進行所需化驗。

 

服務提供者可以顧問公司/機構身份參與本計劃,提供中成藥註冊顧問服務;或以化驗所身份參與計劃,提供中成藥註冊相關的化驗服務,以協助本地持牌中成藥製造商或批發商就中成藥正式註冊(HKC)提供相關的支援:

a) 顧問公司:參與中成藥註冊支援計劃提供顧問服務;或

b) 化驗所:參與中成藥註冊支援計劃提供化驗服務。



登記要求

申請者須為於香港特別行政區法例下註冊的公司,或於海外合法註冊的機構。有關機構包括但不限於中成藥註冊顧問服務提供者、商會或化驗所等組織。服務提供者如進行新登記申請,無論在任何地區(例如:香港、內地及其他國家/地區),都必須符合下列相同的登記要求:

第一類別 「中成藥註冊顧問服務提供者」:

  1. 申請機構須於過往五年(遞交申請表格起計)擁有以下經驗:
    • - 參與《香港中藥材標準》計劃;或
    • - 為中藥業界舉辦不少於五次有關中成藥註冊或中藥資訊相關 的講座(每單元人數不少於30 人);或
    • - 為不少於十個中成藥正式註冊申請個案提供中成藥註冊的顧問服務;
  2. 申請機構須提供參與項目顧問人員的履歷,顧問人員須擁有以下學歷或經驗:
    1. - 中醫學士學位、中藥學士學位、藥劑學士學位、藥劑科學學士 學位、分析化學學士學位或同等學歷;或
    2. - 關於本地中成藥註冊的工作經驗;及
  3. 海外申請機構須提供在香港夥伴或在香港主要職員的資料。

第二類別「化驗服務提供者」:

  1. 已經由當地的個別認證機構授予ISO/IEC 17025的認可資格;
  2. 申請機構須符合以下三項原則:
    1. - 該地區的實驗室測試認證體系的「認可檢測能力範圍」包括了中成藥產品或類似產品,例如:中成藥產品、中藥及有關產品或傳統藥物;
    2. - 在重金屬及有毒元素含量、微生物限度或農藥殘留量三項個別測試項目已通過認證;及
    3. - 個別測試技術跟中藥組訂定於《中成藥註冊安全性資料技術指引》相當。


審批程序

有興趣參與資助計劃的申請者可向基金執行機構提出登記申請,並請參閱本指引的登記程序及準則。申請者應填妥申請表格,清楚列明其登記的所屬類別,並把已填妥之登記申請表格連同所需證明文件,遞交基金執行機構。

有關登記申請一般於所需資料齊全後當日起計十個工作天內處理,並根據登記要求進行審核。如有需要,基金執行機構可要求申請者作出澄清及提供補充資料。整理後的合資格服務提供者名單會呈交基金諮詢委員會傳閱。所有符合登記準則的服務提供者均可按登記類別列入名單。所有符合登記準則的服務提供者均可按登記類別列入名單,並獲基金執行機構 書面通知。



服務提供者名單

「合資格中成藥註冊顧問服務提供者名單」

登記編號

機構名稱

聯絡資料

19A3C0001

博特生物藥用科技有限公司

郭水兵先生

電話: 3521 6538/ 9652 0901

傳真: 3521 6537

電郵: 94788043@qq.com

網址: /

19A3C0002

艾爾奇有限公司

曾銳先生

電話: 2790 8588

傳真: /

電郵: alberttsang@alagategroup.com

網址: /

19A3C0003

香港中華廠商聯合會工業發展基金有限公司

葉裕強先生

電話: 2698 8198

傳真: 2695 4177

電郵: info@cmatesting.org

網址: www.cmatesting.org

19A3C0004

康溢醫藥有限公司

李安瀾女士

電話: 2414 3991

傳真: 2414 3663

電郵: ol_lee_v@yahoo.com.hk

網址: canhealth-pharm.com/index.php

19A3C0005

景豐香港貿易有限公司

馮顯翔先生

電話: 2266 0219

傳真: 2266 0319

電郵: htfung@gainful.hk

網址: www.gainful.hk

19A3C0007

香港中成藥商會有限公司

區乃富先生

電話: 2522 8221/ 9073 3913

傳真: 2523 3773/ 3747 0129

電郵: hk_cpmta@yahoo.com.hk

網址: /

19A3C0008

李衆勝堂(集團)有限公司

胡國耀先生

電話: 2856 0138

傳真: 2856 0198

電郵: foxwu@pochaipills.com

網址: http://pochaipills.com

19A3C0009

香港中藥業協會有限公司

丁麗娟女士

電話: 2811 2932/ 2811 2939

傳真: 2811 2377

電郵: info@cmia.hkhkcmia.org@gmail.com

網址: http://www.cmia.hk

19A3C0010

健絡通藥業有限公司

蔡燕怡女士

電話: 2153 3254

傳真: 3013 8617

電郵: chloe.choi@herbalgy.com

網址: https://herbalgy.com/

20A3C0001

黃氏國際藥業有限公司

梁曉瑩女士

電話: 2153 3404

傳真: 2153 3260

電郵: ella.leung@herbalgy.com

網址: /

20A3C0002

捷成有限公司

梁凱棋女士

電話: 2425 5199

傳真: 2481 0525

電郵: hk_leung@tongtaichung.com.hk

網址: www.tongtaichung.com.hk

20A3C0003

香港忠信製藥廠有限公司

張家昌先生

電話: 2451 9015

傳真: 3020 6614

電郵: hkchungshun@hotmail.com

網址: http://www.hkchungshun.net

20A3C0004

漢方醫藥有限公司

Kyle Chan女士

電話: 2388 5372

傳真: 2388 5550

電郵: pm@hftcm.com

網址:http://www.hftcm.com

20A3C0005

譽安藥物註冊有限公司

吳靜雯小姐

電話: 3500 3753 /5300 9636

傳真: /

電郵: info@easyregdr.com

網址: https://www.easyregdr.com

21A3C0001 成樂醫藥顧問有限公司

劉雪愉小姐

電話: 9223 0521

傳真: 3020 6650

電郵:  info@singlok.com

網址: /

 

「合資格化驗服務提供者名單」

登記編號

機構名稱

聯絡資料

19A3L0001

香港標準及檢定中心有限公司

劉育娟女士

電話: 2666 1888

傳真: 2663 1284

電郵: hkcfd@stc.group

網址: www.stc.group

19A3L0002

ALS Technichem (HK) Pty Limited

May Ng女士

電話: 2610 1044

傳真: 2610 2021

電郵: foodcs.hk@alsglobal.com

網址: www.alsglobal.com

19A3L0003

香港中華廠商聯合會工業發展基金有限公司

葉裕強先生

電話: 2698 8198

傳真: 2695 4177

電郵: info@cmatesting.org

網址: www.cmatesting.org

 

19A3L0004

佳力高試驗中心有限公司

羅添倫先生

電話: 2597 8216

傳真: 2597 8399

電郵: jackylo@castco.com.hk

網址: www.castco.com.hk

19A3L0005

香港通用檢測認證有限公司

李嘉宜小姐

電話: 2609 9611

傳真: 2603 7577

電郵: kayi.lee@sgs.com

網址: www.sgsgroup.com.hk

19A3L0006

威發藥品檢定中心有限公司

張靜雯女士

電話: 2173 6042

傳真: 2787 0168

電郵: agnes.cheung@wspharma.com

網址: www.waifatlab.com.hk

19A3L0007

廣州國標檢驗檢測有限公司

麥麗誼女士

電話: 6875 5088 / (86) 13360564198

傳真: 020-31607120

電郵:  cherry.mai@guobiaotest.com

網址: www.guobiaotest.com

20A3L0001

天祥公證行有限公司

馮錦倫先生

電話: 2173 8818

傳真: 3403 2419

電郵: alan.fung@intertek.com

網址: www.intertek.com.hk

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申請指引及表格

申請指引

對象 文件類別
下載文件
申請者 中成藥註冊支援計劃 (A3)申請資助指引
服務提供者 中成藥註冊支援計劃 (A3)服務提供者登記指引

申請表格

對象 文件類別
下載文件
申請者 中成藥註冊支援計劃 (A3)申請表格
服務提供者 中成藥註冊支援計劃 (A3)申請登記成為服務提供者表格

 


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