企業支援計劃
中成藥註冊支援計劃 (A3)
項目申請
服務提供者登記
申請指引、表格及範本
獲資助項目
常見問題

中成藥註冊支援計劃 (A3) - 服務提供者登記

「中成藥註冊支援計劃」下的服務提供者是指能夠提供以下服務的公司/機構:

a) 就HKC 註冊提供相關專業意見,搜集及撰寫一般資料、安全性資料、成效性資料及品質性資料等顧問服務;或

b) 就HKC 註冊為有關中成藥產品進行所需化驗。

 

服務提供者可以顧問公司/機構身份參與本計劃,提供中成藥註冊顧問服務;或以化驗所身份參與計劃,提供中成藥註冊相關的化驗服務,以協助本地持牌中成藥製造商或批發商就中成藥正式註冊(HKC)提供相關的支援:

a) 顧問公司:參與中成藥註冊支援計劃提供顧問服務;或

b) 化驗所:參與中成藥註冊支援計劃提供化驗服務。



登記要求

申請者須為於香港特別行政區法例下註冊的公司,或於海外合法註冊的機構。有關機構包括但不限於中成藥註冊顧問服務提供者、商會或化驗所等組織。服務提供者如進行新登記申請,無論在任何地區(例如:香港、內地及其他國家/地區),都必須符合下列相同的登記要求:

第一類別 「中成藥註冊顧問服務提供者」:

  1. 申請機構須於過往五年(遞交申請表格起計)擁有以下經驗:
    • - 參與《香港中藥材標準》計劃;或
    • - 為中藥業界舉辦不少於五次有關中成藥註冊或中藥資訊相關 的講座(每單元人數不少於30 人);或
    • - 為不少於十個中成藥正式註冊申請個案提供中成藥註冊的顧問服務;
  2. 申請機構須提供參與項目顧問人員的履歷,顧問人員須擁有以下學歷或經驗:
    1. - 中醫學士學位、中藥學士學位、藥劑學士學位、藥劑科學學士 學位、分析化學學士學位或同等學歷;或
    2. - 關於本地中成藥註冊的工作經驗;及
  3. 海外申請機構須提供在香港夥伴或在香港主要職員的資料。

第二類別「化驗服務提供者」:

  1. 已經由當地的個別認證機構授予ISO/IEC 17025的認可資格;
  2. 申請機構須符合以下三項原則:
    1. - 該地區的實驗室測試認證體系的「認可檢測能力範圍」包括了中成藥產品或類似產品,例如:中成藥產品、中藥及有關產品或傳統藥物;
    2. - 在重金屬及有毒元素含量、微生物限度或農藥殘留量三項個別測試項目已通過認證;及
    3. - 個別測試技術跟中藥組訂定於《中成藥註冊安全性資料技術指引》相當。


審批程序

有興趣參與資助計劃的申請者可向基金執行機構提出登記申請,並請參閱本指引的登記程序及準則。申請者應填妥申請表格,清楚列明其登記的所屬類別,並把已填妥之登記申請表格連同所需證明文件,遞交基金執行機構。

有關登記申請一般於所需資料齊全後當日起計十個工作天內處理,並根據登記要求進行審核。如有需要,基金執行機構可要求申請者作出澄清及提供補充資料。整理後的合資格服務提供者名單會呈交基金諮詢委員會傳閱。所有符合登記準則的服務提供者均可按登記類別列入名單。所有符合登記準則的服務提供者均可按登記類別列入名單,並獲基金執行機構 書面通知。



服務提供者名單

「合資格中成藥註冊顧問服務提供者名單」

登記編號

機構名稱

聯絡資料

19A3C0001

博特生物藥用科技有限公司

郭水兵先生

電話: 3521 6538/ 9652 0901

傳真: 3521 6537

電郵: [email protected]

網址: /

19A3C0002

艾爾奇有限公司

曾銳先生

電話: 2790 8588

傳真: /

電郵: [email protected]

網址: /

19A3C0003

香港中華廠商聯合會工業發展基金有限公司

葉裕強先生

電話: 2698 8198

傳真: 2695 4177

電郵: [email protected]

網址: www.cmatesting.org

19A3C0004

康溢醫藥有限公司

李安瀾女士

電話: 2414 3991

傳真: 2414 3663

電郵: [email protected]

網址: canhealth-pharm.com/index.php

19A3C0005

景豐香港貿易有限公司

馮顯翔先生

電話: 2266 0219

傳真: 2266 0319

電郵: [email protected]

網址: www.gainful.hk

19A3C0007

香港中成藥商會有限公司

區乃富先生

電話: 2522 8221/ 9073 3913

傳真: 2523 3773/ 3747 0129

電郵: [email protected]

網址: /

19A3C0008

李眾勝堂(集團)有限公司

胡國耀先生

電話: 2856 0138

傳真: 2856 0198

電郵: [email protected]

網址: http://pochaipills.com

19A3C0009

香港中藥業協會有限公司

丁麗娟女士

電話: 2811 2932/ 2811 2939

傳真: 2811 2377

電郵: [email protected][email protected]

網址: http://www.cmia.hk

19A3C0010

健絡通藥業有限公司

蔡燕怡女士

電話: 2153 3254

傳真: 3013 8617

電郵: [email protected]

網址: https://herbalgy.com/

20A3C0001

黃氏國際藥業有限公司

梁曉瑩女士

電話: 2153 3404

傳真: 2153 3260

電郵: [email protected]

網址: /

20A3C0002

捷成有限公司

梁凱棋女士

電話: 2425 5199

傳真: 2481 0525

電郵: [email protected]

網址: www.tongtaichung.com.hk

20A3C0003

香港忠信製藥廠有限公司

張家昌先生

電話: 2451 9015

傳真: 3020 6614

電郵: [email protected]

網址: http://www.hkchungshun.net

20A3C0004

漢方醫藥有限公司

Kyle Chan女士

電話: 2388 5526

傳真: 2388 5550

電郵: [email protected]

網址:http://www.hftcm.com

20A3C0005

譽安藥物註冊有限公司

吳靜雯小姐

電話: 3500 3753 /5300 9636

傳真: /

電郵: [email protected]

網址: https://www.easyregdr.com

21A3C0001 成樂醫藥顧問有限公司

劉雪愉小姐

電話: 9223 0521

傳真: 3020 6650

電郵: [email protected]

網址: /

21A3C0002 現代化中醫藥國際協會有限公司

王美莉女士

電話: 2492 2713

傳真: 2609 9330

電郵: [email protected]

網址: www.mcmia.org

 

「合資格化驗服務提供者名單」

登記編號

機構名稱

聯絡資料

19A3L0001

香港標準及檢定中心有限公司

劉育娟女士

電話: 2666 1888

傳真: 2663 1284

電郵: [email protected]

網址: www.stc.group

19A3L0002

ALS Technichem (HK) Pty Limited

May Ng女士

電話: 2610 1044

傳真: 2610 2021

電郵: [email protected]

網址: www.alsglobal.com

19A3L0003

香港中華廠商聯合會工業發展基金有限公司

葉裕強先生

電話: 2698 8198

傳真: 2695 4177

電郵: [email protected]

網址: www.cmatesting.org

 

19A3L0004

佳力高試驗中心有限公司

羅添倫先生

電話: 2597 8216

傳真: 2597 8399

電郵: [email protected]

網址: www.castco.com.hk

19A3L0005

香港通用檢測認證有限公司

李嘉宜小姐

電話: 2609 9611

傳真: 2603 7577

電郵: [email protected]

網址: www.sgsgroup.com.hk

19A3L0006

威發藥品檢定中心有限公司

張靜雯女士

電話: 2173 6042

傳真: 2787 0168

電郵: [email protected]

網址: www.waifatlab.com.hk

19A3L0007

廣州國標檢驗檢測有限公司

麥麗誼女士

電話: 6875 5088 / (86) 13360564198

傳真: 020-31607120

電郵:  [email protected]

網址: www.guobiaotest.com

20A3L0001

天祥公證行有限公司

馮錦倫先生

電話: 2173 8818

傳真: 3403 2419

電郵: [email protected]

網址: www.intertek.com.hk

免責聲明:
名單內的資料由服務供應者提供,並由基金執行機構編製,只供一般參考。基金執行機構雖已盡力確保該等資料準確,但對於該等資料在任何特定情況下使用時的準確性或恰當性,並沒有作出任何明示或隱含的陳述、申述、保證或擔保。對於因或就本名單所載的任何資料而引起的任何損失或損害,基金執行機構並不承擔責任。基金執行機構保留權利,可隨時運用其絕對酌情決定權,省略、暫停或編輯本網站所載由基金執行機構編製的名單,而無須給予任何理由,亦無須事先通知。使用者有責任自行評估本名單所載的一切資料,並宜加以核實,例如參閱服務供應者提供中醫藥相關的技術支援或顧問服務項目經驗,以及在根據該等資料行事之前徵詢意見。



申請指引及表格

申請指引

對象 文件類別
下載文件
申請者 中成藥註冊支援計劃 (A3)申請資助指引
服務提供者 中成藥註冊支援計劃 (A3)服務提供者登記指引

申請表格

對象 文件類別
下載文件
申請者 中成藥註冊支援計劃 (A3)申請表格
服務提供者 中成藥註冊支援計劃 (A3)申請登記成為服務提供者表格

 


查詢
電話: (852)2788 5632 / 2788 5633 傳真: (852)3187 4581 電郵: [email protected]
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2022-04-27 加快處理「新型冠狀病毒疫情相關項目」的申請
中醫藥發展基金自2020年2月27日起,已在行業支援計劃(包括B1-1B1-2B2計劃加入「新型冠狀病毒疫情相關項目」作為優先考慮主題,鼓勵業界提出與2019冠狀病毒病疫情有關的培訓、推廣及研究項目的申請。因應疫情的發展,基金由即日起將加快處理「新型冠狀病毒疫情相關項目」為主題的申請,以期為業界提供更適切和及時的支援,特別是推展各項具時限/逼切性及能回應社會需要的新型冠狀病毒疫情相關項目,歡迎合資格機構向基金遞交申請。
2022-03-22 2019冠狀病毒病特別支援計劃
中醫藥發展基金特別支援項目「齊心抗疫—中醫藥遙距診療計劃」已經推出!計劃獲食物及衞生局全力支持,由香港中醫中藥界聯合總會主辦及統籌,資助合資格中醫師為2019冠狀病毒病確診人士提供免費遙距中醫藥診療服務,自2022年3月22日起開始接受求診者預約登記。確診人士可 按此 瀏覽診療計劃網上報名專頁。
2022-03-18 中醫藥發展基金「行業支援計劃」獲資助項目分享短片