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中醫藥從業員培訓資助計劃 (A1-1, A1-2, A1-3) - 培訓課程提供機構
中醫藥從業員培訓資助計劃 (A1-1, A1-2, A1-3) - 培訓課程報讀者
合資格培訓課程名單 (A1-1, A1-2, A1-3)
改善中醫診所設施資助計劃 (A1-4)
中成藥生產質量管理系統優化資助計劃 (A2)
中成藥生產質量管理系統優化資助計劃 (A2) - 項目申請
中成藥生產質量管理系統優化資助計劃(A2) - 服務提供者登記
中成藥註冊支援計劃 (A3)
中成藥註冊支援計劃 (A3) - 項目申請
中成藥註冊支援計劃 (A3) - 服務提供者登記
改善倉庫管理、物流和服務資助計劃 (A4)
獲資助項目
中醫藥從業員培訓資助計劃 (A1-1, A1-2, A1-3)
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中成藥生產質量管理系統優化資助計劃 (A2)
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改善倉庫管理、物流和服務資助計劃 (A4)
常見問題
簡介

中成藥生產質量管理系統優化資助計劃(A2) - 服務提供者登記

「中成藥生產質量管理系統優化資助計劃」下的服務提供者是指能夠就符合中成藥生產質量管理規範(GMP)認證要求提供相關專業意見,搜集及撰寫基本評估、差距分析、生產質量管理及標準操作程序(SOP)、申請提案等顧問服務的公司/機構。服務提供者可以以顧問公司/機構身份參與本計劃,提供中成藥生產質量管理規範(GMP)認證顧問服務,以協助本地持有根據《中醫藥條例》(第549章)所發出的中成藥製造牌照牌但並非持有《製造商證明書》(即中成藥生產質量管理規範(GMP)證書)的製造商提供相關的支援。(詳細內容請參閱「中成藥生產質量管理系統優化資助計劃」申請資助指引)



登記要求

(*基金諮詢委員會於2020年6月23日會議作出修定)

申請者須為於香港特別行政區法例下註冊的公司(即持有有效商業登記證明),或於本港以外合法註冊的機構。有關機構包括但不限於現時中成藥生產質量管理規範(GMP)認證顧問服務提供者及商會等組織。前者須擁有協助本地中成藥製造商進行中成藥生產質量管理規範(GMP)認證的經驗。服務提供者如進行新登記申請,無論在任何地區(例如:香港、內地及其他國家/地區),都必須符合下列相同的登記要求:

(i)        申請機構須提供有效商業登記證明文件或由其國家/地區執法機關所簽發的有效商業登記文件。     

 

(ii)       申請機構須於過往五年(遞交申請表格起計)擁有以下經驗:

-          為中藥業界提供有關中成藥生產質量管理規範(GMP)的培訓課程*;或

-          為本地中成藥製造商提供按本港中成藥生產質量管理規範(GMP)要求的質量提升顧問項目**

 

(iii)       申請機構須提供參與項目顧問人員的履歷,顧問人員須擁有以下學歷或經驗:

-          中醫學士學位、中藥學士學位、藥劑學士學位、藥劑科學學士學位或分析化學學士學位;及

-          關於本地中成藥生產質量管理規範(GMP)認證申請的工作經驗;

 

(iv)       本港以外申請機構須提供在香港夥伴或在香港主要職員的資料。

-         曾參與本地中成藥製造商按本港中成藥生產質量管理規範(GMP)要求的質量提升項目;或

-         任何由衛生署發出的中藥相關牌照(如:中成藥批發商牌照等);及

-         於本港以外合法註冊的申請機構參與項目顧問人員過往參與本地中成藥製造商按本港中成藥生產質量管理規範(GMP)要求的質量提升項目時的工作簽證證明。(只適用於來港工作的海外工作人員)

 

*申請機構須附上能有效證明曾舉辦之GMP 培訓課程的資料,如宣傳該課程的資訊、出席記錄、發出的收據等,並由負責人簽署並印上公司蓋章確認。

**附上申請機構以及曾接受顧問服務之中成藥製造商由負責人簽署並印有公司蓋章的證明文件,當中包括但不限於以下證明︰

(a)        曾為本地中成藥製造商提供顧問服務的項目內容及提供顧問服務的時段;

(b)        本地中成藥製造商曾接受(a)項所述顧問服務之證明;及

(c)        其他相關證明文件, 例如:項目成果證明(如有)

此外,申請A2計劃資助的本地中成藥製造商,如同為本計劃的顧問服務提供者,不可聘請自己公司提供顧問服務以申請基金的資助。

 

如申請者為香港特別行政區法例下註冊的公司,必須符合並提交上述要求(i)、(ii) 及(iii) 的證明文件或記錄。

如申請者為本港以外合法註冊的公司,必須符合並提交上述要求(i)、(ii) 及(iii) 的證明文件或記錄。同時申請人的香港夥伴必須符合並提交上述要求(iv) 的證明文件或記錄。

 



審批程序

有興趣參與資助計劃服務提供者的申請者可向基金執行機構提出登記申請。申請者應填妥申請表格,並把已填妥之登記申請表格連同所需證明文件,遞交基金執行機構。

有關登記申請一般於所需資料齊全後當日起計十個工作天內處理,並根據登記要求進行審核。如有需要,基金執行機構可要求申請者作出澄清及提供補充資料。整理後的合資格服務提供者名單會呈交基金諮詢委員會傳閱。所有符合登記準則的服務提供者均可列入名單,並獲基金執行機構書面通知。該名單可於網站www.CMDevFund.hk下載。



服務提供者名單

「合資格中成藥生產質量管理系統優化顧問服務提供者名單」

登記編號

機構名稱

聯絡資料

20A2C002

黃氏國際藥業有限公司

梁曉瑩小姐

電話: 2153 3404

傳真: 2153 3260

電郵: ella.leung@herbalgy.com

網址: /

20A2C003

領楓顧問有限公司

王宇新先生

電話: 3611 4055 / 9227 8802

傳真: /

電郵: andy.wong@optimalls.com.hk

網址: /

20A2C006

成樂醫藥顧問有限公司

譚天樂先生

電話: 9518 0067

傳真: 3020 6650

電郵: timtam@singlok.com

網址: /

20A2C008

康溢醫藥有限公司

李安瀾小姐

電話: 2414 3991

傳真: 2414 3663

電郵: ol_lee_v@yahoo.com.hk

網址: http://canhealth-pharm.com/

 



申請指引及表格

申請指引

對象 文件類別
下載文件
申請者 中成藥生產質量管理系統優化資助計劃(A2) 申請資助指引
服務提供者 中成藥生產質量管理系統優化資助計劃(A2) 服務提供者登記指引

申請表格

對象 文件類別
下載文件
申請者 中成藥生產質量管理系統優化資助計劃(A2) 申請表格
申請者 中成藥生產質量管理系統優化資助計劃(A2) 申請表格 [參考樣本]
服務提供者 中成藥生產質量管理系統優化資助計劃(A2)申請登記成為服務提供者表格
服務提供者 中成藥生產質量管理系統優化資助計劃(A2)申請登記成為服務提供者表格 [參考樣本]

 



常見問題

按此下載中成藥生產質量管理系統優化資助計劃(A2) 常見問題 - 服務提供者 


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