企业支援计划
中成药注册支援计划 (A3)
项目申请
服务提供者登记
申請指引、表格及範本
获资助项目
常见问题

中成药注册支援计划 (A3) - 服务提供者登记

「中成药注册支援计划」下的服务提供者是指能够提供以下服务的公司/机构:

a) 就HKC 注册提供相关专业意见,搜集及撰写一般资料、安全性资料、成效性资料及品质性资料等顾问服务;或

b) 就HKC 注册为有关中成药产品进行所需化验。

 

服务提供者可以顾问公司/机构身份参与本计划,提供中成药注册顾问服务;或以化验所身份参与计划,提供中成药注册相关的化验服务,以协助本地持牌中成药制造商或批发商就中成药正式注册(HKC)提供相关的支援:

a) 顾问公司:参与中成药注册支援计划提供顾问服务;或

b) 化验所:参与中成药注册支援计划提供化验服务。



登记要求

申请者须为于香港特别行政区法例下註册的公司,或于海外合法註册的机构。有关机构包括但不限于中成药註册顾问服务提供者、商会或化验所等组织。服务提供者如进行新登记申请,无论在任何地区(例如:香港、内地及其他国家/地区),都必须符合下列相同的登记要求:

第一类别 「中成药註册顾问服务提供者」:

  1. 申请机构须于过往五年(递交申请表格起计)拥有以下经验:
    • - 参与《香港中药材标准》计划;或
    • - 为中药业界举办不少于五次有关中成药註册或中药资讯相关 的讲座(每单元人数不少于30 人);或
    • - 为不少于十个中成药正式註册申请个案提供中成药註册的顾问服务;
  2. 申请机构须提供参与项目顾问人员的履历,顾问人员须拥有以下学历或经验:
    1. - 中医学士学位、中药学士学位、药剂学士学位、药剂科学学士 学位、分析化学学士学位或同等学历;或
    2. - 关于本地中成药註册的工作经验;及
  3. 海外申请机构须提供在香港伙伴或在香港主要职员的资料。

第二类别「化验服务提供者」:

  1. 已经由当地的个别认证机构授予ISO/IEC 17025的认可资格;
  2. 申请机构须符合以下三项原则:
    1. - 该地区的实验室测试认证体系的「认可检测能力范围」包括了中成药产品或类似产品,例如:中成药产品、中药及有关产品或传统药物;
    2. - 在重金属及有毒元素含量、微生物限度或农药残留量三项个别测试项目已通过认证;及
    3. - 个别测试技术跟中药组订定于《中成药註册安全性资料技术指引》相当。


审批程序

有兴趣参与资助计划的申请者可向基金执行机构提出登记申请,并请参阅本指引的登记程序及准则。申请者应填妥申请表格,清楚列明其登记的所属类别,并把已填妥之登记申请表格连同所需证明文件,递交基金执行机构。

有关登记申请一般于所需资料齐全后当日起计十个工作天内处理,并根据登记要求进行审核。如有需要,基金执行机构可要求申请者作出澄清及提供补充资料。整理后的合资格服务提供者名单会呈交基金咨询委员会传阅。所有符合登记准则的服务提供者均可按登记类别列入名单。所有符合登记准则的服务提供者均可按登记类别列入名单,并获基金执行机构书面通知。



服务提供者名单

「合资格中成药注册顾问服务提供者名单」

登记编号

机构名称

联络资料

19A3C0001

博特生物药用科技有限公司

郭水兵先生

电话: 3521 6538/ 9652 0901

传真: 3521 6537

电邮: [email protected]

网址: /

19A3C0002

艾尔奇有限公司

曾锐先生

电话: 2790 8588

传真: /

电邮: [email protected]

网址: /

19A3C0003

香港中华厂商联合会工业发展基金有限公司

叶裕强先生

电话: 2698 8198

传真: 2695 4177

电邮: [email protected]

网址: www.cmatesting.org

19A3C0004

康溢医药有限公司

李安澜女士

电话: 2414 3991

传真: 2414 3663

电邮: [email protected]

网址: canhealth-pharm.com/index.php

19A3C0005

景丰香港贸易有限公司

冯显翔先生

电话: 2266 0219

传真: 2266 0319

电邮: [email protected]

网址: www.gainful.hk

19A3C0007

香港中成药商会有限公司

区乃富先生

电话: 2522 8221/ 9073 3913

传真: 2523 3773/ 3747 0129

电邮: [email protected]

网址: /

19A3C0008

李众胜堂(集团)有限公司

胡国耀先生

电话: 2856 0138

传真: 2856 0198

电邮: [email protected]

网址: http://pochaipills.com

19A3C0009

香港中药业协会有限公司

丁丽娟女士

电话: 2811 2932/ 2811 2939

传真: 2811 2377

电邮: [email protected][email protected]

网址: http://www.cmia.hk

19A3C0010

健络通药业有限公司

蔡燕怡女士

电话: 2153 3254

传真: 3013 8617

电邮: [email protected]

网址: https://herbalgy.com/

20A3C0001

黄氏国际药业有限公司

梁晓莹女士

电话: 2153 3404

传真: 2153 3260

电邮: [email protected]

网址: /

20A3C0002

捷成有限公司

梁凯棋女士

电话: 2425 5199

传真: 2481 0525

电邮: [email protected]

网址: www.tongtaichung.com.hk

20A3C0003

香港忠信製药厂有限公司

张家昌先生

电话: 2451 9015

传真: 3020 6614

电邮: [email protected]

网址: http://www.hkchungshun.net

20A3C0004

汉方医药有限公司

Kyle Chan女士

电话: 2388 5526

传真: 2388 5550

电邮: [email protected]

网址:http://www.hftcm.com

20A3C0005

誉安药物註册有限公司

吴静雯小姐

电话: 3500 3753 /5300 9636

传真: /

电邮: [email protected]

网址: https://www.easyregdr.com

21A3C0001 成乐医药顾问有限公司

刘雪愉小姐

电话: 9223 0521

传真: 3020 6650

电邮: [email protected]

网址: /

21A3C0002 现代化中医药国际协会有限公司

王美莉女士

电话: 2492 2713

传真: 2609 9330

电邮: [email protected]

网址: www.mcmia.org

 

「合资格化验服务提供者名单」

登记编号

机构名称

联络资料

19A3L0001

香港标准及检定中心有限公司

刘育娟女士

电话: 2666 1888

传真: 2663 1284

电邮: [email protected]

网址: www.stc.group

19A3L0002

ALS Technichem (HK) Pty Limited

May Ng女士

电话: 2610 1044

传真: 2610 2021

电邮: [email protected]

网址: www.alsglobal.com

19A3L0003

香港中华厂商联合会工业发展基金有限公司

叶裕强先生

电话: 2698 8198

传真: 2695 4177

电邮: [email protected]

网址: www.cmatesting.org

 

19A3L0004

佳力高试验中心有限公司

罗添伦先生

电话: 2597 8216

传真: 2597 8399

电邮: [email protected]

网址: www.castco.com.hk

19A3L0005

香港通用检测认证有限公司

李嘉宜小姐

电话: 2609 9611

传真: 2603 7577

电邮: [email protected]

網址: www.sgsgroup.com.hk

19A3L0006

威发药品检定中心有限公司

张静雯女士

电话: 2173 6042

传真: 2787 0168

电邮: [email protected]

网址: www.waifatlab.com.hk

19A3L0007

广州国标检验检测有限公司

麦丽谊女士

电话: 6875 5088 / (86) 13360564198

传真: 020-31607120

电邮: [email protected]

网址: www.guobiaotest.com

20A3L0001

天祥公证行有限公司

冯锦伦先生

电话: 2173 8818

传真: 3403 2419

电邮: [email protected]

网址: www.intertek.com.hk

免责声明:
名单内的资料由服务供应者提供,并由基金执行机构编制,只供一般参考。基金执行机构虽已尽力确保该等资料准确,但对于该等资料在任何特定情况下使用时的准确性或恰当性,并没有作出任何明示或隐含的陈述、申述、保证或担保。对于因或就本名单所载的任何资料而引起的任何损失或损害,基金执行机构并不承担责任。基金执行机构保留权利,可随时运用其绝对酌情决定权,省略、暂停或编辑本网站所载由基金执行机构编制的名单,而无须给予任何理由,亦无须事先通知。使用者有责任自行评估本名单所载的一切资料,并宜加以核实,例如参阅服务供应者提供中医药相关的技术支援或顾问服务项目经验,以及在根据该等资料行事之前征询意见。



申请指引及表格

申请指引

对象 文件类别
下载文件
申请者 中成药注册支援计划 (A3)申请资助指引
服务提供者 中成药注册支援计划 (A3)服务提供者登记指引

申请表格

对象 文件类别
下载文件
申请者 中成药注册支援计划 (A3)申请表格
服务提供者 中成药注册支援计划 (A3)申请登记成为服务提供者表格

 


查詢
電話: (852)2788 5632 / 2788 5633 傳真: (852)3187 4581 電郵: [email protected]
copyright @ 2019 中医药发展基金
2022-04-27 加快处理「新型冠状病毒疫情相关项目」的申请
中医药发展基金自2020年2月27日起,已在行业支持计划(包括B1-1B1-2B2计划加入「新型冠状病毒疫情相关项目」作为优先考虑主题,鼓励业界提出与2019冠状病毒病疫情有关的培训、推广及研究项目的申请。因应疫情的发展,基金由即日起将加快处理「新型冠状病毒疫情相关项目」为主题的申请,以期为业界提供更适切和及时的支持,特别是推展各项具时限/逼切性及能响应社会需要的新型冠状病毒疫情相关项目,欢迎合资格机构向基金递交申请。
2022-03-22 2019冠状病毒病特别支持计划
中医药发展基金特别支持项目「齐心抗疫—中医药遥距诊疗计划」已经推出!计划获食物及卫生局全力支持,由香港中医中药界联合总会主办及统筹,资助合资格中医师为2019冠状病毒病确诊人士提供免费遥距中医药诊疗服务,自2022年3月22日起开始接受求诊者预约登记。确诊人士可 按此 浏览诊疗计划网上报名专页。
2022-03-18 中医药发展基金「行业支持计划」获资助项目分享短片