中成药生产质量管理系统优化资助计划(A2) - 服务提供商登记
「中成药生产质量管理系统优化资助计划」下的服务提供商是指能够就符合中成药生产质量管理规范(GMP)认证要求提供相关专业意见,搜集及撰写基本评估、差距分析、生产质量管理及标准操作程序(SOP)、申请提案等顾问服务的公司/机构。服务提供商可以以顾问公司/机构身份参与本计划,提供中成药生产质量管理规范(GMP)认证顾问服务,以协助本地持有根据《中医药条例》(第549章)所发出的中成药制造牌照牌但并非持有《制造商证明书》(即中成药生产质量管理规范(GMP)证书)的制造商提供相关的支持。(详细内容请参阅「中成药生产质量管理系统优化资助计划」申请资助指引)
登记要求
(*基金谘询委员会于2020年6月23日会议作出修定)
申请者须为于香港特别行政区法例下註册的公司(即持有有效商业登记证明),或于本港以外合法註册的机构。有关机构包括但不限于现时中成药生产质量管理规范(GMP)认证顾问服务提供者及商会等组织。前者须拥有协助本地中成药製造商进行中成药生产质量管理规范(GMP)认证的经验。服务提供者如进行新登记申请,无论在任何地区(例如:香港、内地及其他国家/地区),都必须符合下列相同的登记要求:
(i) 申请机构须提供有效商业登记证明文件或由其国家/地区执法机关所签發的有效商业登记文件。
(ii) 申请机构须于过往五年(递交申请表格起计)拥有以下经验:
- 为中药业界提供有关中成药生产质量管理规范(GMP)的培训课程*;或
- 为本地中成药製造商提供按本港中成药生产质量管理规范(GMP)要求的质量提升顾问项目**
(iii) 申请机构须提供参与项目顾问人员的履历,顾问人员须拥有以下学历或经验:
- 中药学士学位、中医学士学位、药剂学士学位、药剂科学学士学位、分析化学学士学位、或其他相关科学科目的学士学位;及
- 关于本地中成药生产质量管理规范(GMP)认证申请的工作经验;
(iv) 本港以外申请机构须提供在香港伙伴或在香港主要职员的资料。
- 曾参与本地中成药製造商按本港中成药生产质量管理规范(GMP)要求的质量提升项目;或
- 任何由卫生署發出的中药相关牌照(如:中成药批發商牌照等);及
- 于本港以外合法註册的申请机构参与项目顾问人员过往参与本地中成药製造商按本港中成药生产质量管理规范(GMP)要求的质量提升项目时的工作签证证明。(只适用于来港工作的海外工作人员)
*申请机构须附上能有效证明曾举办之GMP 培训课程的资料,如宣传该课程的资讯、出席记录、發出的收据等,并由负责人签署并印上公司盖章确认。
**附上申请机构以及曾接受顾问服务之中成药製造商由负责人签署并印有公司盖章的证明文件,当中包括但不限于以下证明︰
(a) 曾为本地中成药製造商提供顾问服务的项目内容及提供顾问服务的时段;
(b) 本地中成药製造商曾接受(a)项所述顾问服务之证明;及
(c) 其他相关证明文件, 例如:项目成果证明(如有)
此外,申请A2计划资助的本地中成药製造商,如同为本计划的顾问服务提供者,不可聘请自己公司提供顾问服务以申请基金的资助。
如申请者为香港特别行政区法例下註册的公司,必须符合并提交上述要求(i)、(ii) 及(iii) 的证明文件或记录。
如申请者为本港以外合法註册的公司,必须符合并提交上述要求(i)、(ii) 及(iii) 的证明文件或记录。同时申请人的香港伙伴必须符合并提交上述要求(iv) 的证明文件或记录。
审批程序
有兴趣参与资助计划服务提供者的申请者可向基金执行机构提出登记申请。申请者应填妥申请表格,并把已填妥之登记申请表格连同所需证明文件,递交基金执行机构。
有关登记申请一般于所需资料齐全后当日起计十个工作天内处理,并根据登记要求进行审核。如有需要,基金执行机构可要求申请者作出澄清及提供补充数据。整理后的合资格服务提供商名单会呈交基金咨询委员会传阅。所有符合登记准则的服务提供者均可列入名单,并获基金执行机构书面通知。该名单可于网站www.CMDevFund.hk下载。
服务提供者名单
「合资格中成药生产质量管理系统优化顾问服务提供者名单」
免责声明:
名单内的资料由服务供应者提供,并由基金执行机构编制,只供一般参考。基金执行机构虽已尽力确保该等资料准确,但对于该等资料在任何特定情况下使用时的准确性或恰当性,并没有作出任何明示或隐含的陈述、申述、保证或担保。对于因或就本名单所载的任何资料而引起的任何损失或损害,基金执行机构并不承担责任。基金执行机构保留权利,可随时运用其绝对酌情决定权,省略、暂停或编辑本网站所载由基金执行机构编制的名单,而无须给予任何理由,亦无须事先通知。使用者有责任自行评估本名单所载的一切资料,并宜加以核实,例如参阅服务供应者提供中医药相关的技术支持或顾问服务项目经验,以及在根据该等资料行事之前征询意见。
申请指引
对象 |
文件类别 |
下载文件
|
申请者 |
中成药生产质量管理系统优化资助计划(A2) 申请资助指引 |
|
服务提供商 |
中成药生产质量管理系统优化资助计划(A2) 服务提供商登记指引 |
|
申请表格
对象 |
文件类别 |
下载文件
|
申请者 |
中成药生产质量管理系统优化资助计划(A2) 申请表格 |
|
申請者 |
中成药生产质量管理系统优化资助计划(A2) 申请表格 [参考样本] |
|
服务提供商 |
中成药生产质量管理系统优化资助计划(A2)申请登记成为服务提供商表格 |
|
服务提供商 |
中成药生产质量管理系统优化资助计划(A2)申请登记成为服务提供商表格 [参考样本] |
|
常见问题
按此下载中成药生产质量管理系统优化资助计划(A2) 常见问题 - 项目申请
|