B2计划支持就中医非药物干预措施,例如针灸、拔罐、推拿及其他手法治疗的疗效(efficacy)及效益(effectiveness)进行临床研究,以提供高质量的证据。为免获资助项目的研究成果缺乏临床意义,现根据既定的方法学原则,为有意进行先导性试验或中医非药物干预的非随机对照试验的申请机构提供清晰指引,以助申请机构善用中医药发展基金(基金)的资助以进行更高质量并具临床意义的临床研究。有关「申请资助以进行先导性试验或中医非药物干预的非随机对照试验的注意事项」细节如下:
(a) 指引一:现有记录显示已于临床长期应用或预期危害程度较低的中医非药物干预措施,其先导性试验将不获资助。
(b) 指引二:申请项目须直接进行第二或第三期的随机对照试验。
(c) 指引三:不鼓励申请项目以非随机试验设计(例如:队列研究、病例对照研究)以确立疗效或效益。
基金对B2计划申请项目进行评审时将遵循以上准则,持续推动在现有的中医传统知识基础上,将研究成果转化为严谨的当代临床实证。
以上准则将在B2计划第25轮申请(即2025年12月截止申请的批次)开始试行,在对申请机构的反馈意见中将会纳入新的指引和要求。在B2计划第26轮申请(即2026年6月1日截止申请的批次)起,有关指引将全面实施。
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B2计划的优化措施:https://www.cmdevfund.hk/sc/support-programme/isp/b2/